Anhang
Medikamente und Schwangerschaft – Einstufung der FDA
Kategorie
A Kein Risiko - gut belegt durch humane RCT
B Kein Risiko im Tierversuch - keine RCT bei Patienten
C Probleme im Tierversuch - keine RCT bei Patienten;
Nutzen bei Anwendung rechtfertigt potentielle Risiken
D Hinweise für fetales Risiko aufgrund von Berichten, Meldungen, Studien etc.
beim Menschen, Nutzen kann Einsatz trotz der Risiken rechtfertigen
X Hinweise für Risiko sowohl aufgrund Tierversuchen als auch humanen
Studien sowie Berichten, Meldungen, Studien etc. - Risiko überwiegt klar
gegenüber potentiellem Nutzen