Kommission Zellbasierte Therapien

Aufgaben der Kommission

Angesichts der zahlreichen neuen Therapieoptionen im Bereich der zellulären Therapien wurde der bisherige Arbeitskreis „Stammzell-Therapie“ aufgelöst und die neue Kommission „Zelluläre Therapien bei Autoimmunerkrankungen“ ins Leben gerufen. Ziel der Kommission ist es, den wissenschaftlichen und klinischen Fortschritt in diesem dynamischen Feld strukturiert abzubilden und weiterzuentwickeln. Inhaltlich umfasst die Arbeit der Kommission die autologe und allogene Stammzelltransplantation, CAR-T-Zell-Therapien, T-Cell-Engager/BITEs sowie den Einsatz mesenchymaler Stammzellen bei Autoimmunerkrankungen.

Ziele:

• Aufbau eines deutschlandweiten Registers für Studien zu zellulären Therapien mit integrierter Landkarte
• Etablierung eines Registers für Patientinnen und Patienten, die außerhalb klinischer Studien mit zellulären Therapieoptionen behandelt wurden
• Enge Verknüpfung mit bereits bestehenden Registern, wie z. B. der EBMT
• Definition harmonisierter Laborproben sowie einheitlicher klinischer Endpunkte (z. B. ereignisfreies Überleben)
• Erarbeitung von Empfehlungen zum Einsatz zellbasierter Therapien in der Rheumatologie

Mitglieder der Kommission

Sprecher
Prof. Dr. med. Jörg Henes

Stellvertretende Sprecherin
Prof. Dr. med. Ina Kötter

Mitglieder
Dr. med. Tobias Alexander
Dr. med. Christina Düsing
Dr. med. Christina Gebhardt
Dr. med. Isabell Haase
Dr. med. Melanie Hagen
Prof. Dr. med. Hanns-Martin Lorenz 
PD Dr. med. Wolfgang Merkt
Dr. med. Ann-Christin Pecher 
Prof. Dr. med. Alexander Pfeil 
Dr. med. Carolin Pflug 
PD Dr. med. Matthias Pierer 
PD Dr. med. Marc Schmalzing 
Prof. Dr. med. Hendrik Schulze-Koops 
Prof. Dr. med. David Simon 
Dr. med. Andreas Wirsching

Ehrenmitglied
Prof. Dr. Falk Hiepe

Ansprechpartnerin in der Geschäftsstelle: Claudia Föllmer
 

Kurzberichte

2025 - 2026

Die neue Kommission soll künftig folgende Therapien abdecken:

• Autologe/allogene Stammzell-Transplantation bei Autoimmunerkrankungen
• CAR T Zell-Therapien bei Autoimmunerkrankungen
• NK-/T-Cell-Engager/BITEs bei Autoimmunerkrankungen
• Mesenchymale Stammzellen bei Autoimmunerkrankungen

In der ersten Sitzung am 10.12.2025 erfolgte die Zielsetzung der neuen Kommission:

• Bildung eines deutschlandweiten Registers für zelluläre Therapien
• DGRh Landkarte mit Experten Zentren und Studien Register
• Engere Verknüpfung mit der ADWP der EBMT
• Kooperation mit den Hämatologischen Zentren Deutschlands
• Gemeinsame Biobank
• Übersichtsarbeit mit bisher eingesetzten Therapien und Therapieschemata
• Empfehlungen zum Einsatz zellbasierter Therapien in der Rheumatologie – in Anlehnung an EBMT Recommendations – auf Deutsch
• Arbeiten zu (möglichen) Vor- und Nachteilen neuer zellulärer Therapien (CAR-T vs. TCE vs. HSCT) 

Umfrage über DGRh Newsletter

Zur Identifizierung möglicher Zentren sowie zu Erfassung der aktuellen Aktivitäten in und außerhalb von Studien erfolgte eine Befragung der Zentren mittels eines Online-Fragebogens, welcher über den Newsletter der DGRh verschickt wurde. Die Auswertung läuft derzeit noch. Die Datenerfassung erfolgte bis zum 31.05.2026. Ziel hierbei ist es zum einen eine Landkarte mit Expertenzentren zu erstellen, um Zuweisern eine bessere Übersicht zu verschaffen. Diese Landkarte soll im geschlossenen Bereich der DGRh verankert sein. Des weiteren soll eine 1. Publikation in der Zeitschrift für Rheumatologie mit einem Überblick der Studienlandschaft erstellt werden.

Register

Die Kommission spricht sich für das Erstellen eines Registers für zellbasierte Therapien in der Rheumatologie aus. Hier sollen vor allem Patienten, welche mittels Heilversuchen therapiert wurden und nicht in prospektiven Studien sind, systematisch erfasst werden. Die neu gegründete Kommission „Register“ der DGRh unterstützt grundsätzlich das Vorhaben. Eine Anschub-Finanzierung wird in Aussicht gestellt. Rechtliche Grundlagen müssen noch geklärt werden, denn es muss sich um eine sichere retrospektive Erfassung handeln.

Ein Kerndatensatz der wichtigsten Daten zu: Diagnose, Autoantikörper-Status, verwendeter Therapien, therapieassoziierter Mortalität und Morbidität, sonstigen unerwünschten Ereignisse sowie dem Therapieansprechen wurde bereits erstellt. 

Wenn (finanziell) möglich soll die Datenbank am DRFZ in Berlin angesiedelt werden. Eine entsprechende Anfrage wurde bereits gestellt.

Biobank

Auch für eine mögliche dezentrale Biobank an den jeweiligen Zentren wurden bereits Items vorgeschlagen. Ziel wäre es an den Zentren an denen Zelltherapien durchgeführt werden gezielt Proben zu asservieren, um - bei entsprechender wissenschaftlicher Fragestellung über die Kommission - Proben zur Verfügung stellen zu können.

EULAR 2027

Auf Anfrage des DGRh Vorstandes beschließt die Kommission Zellbasierte Therapien auf einer außerordentlichen Sitzung am 04.06.2026 auf dem EULAR 2026 in London sich um eine eigene Session auf dem EULAR 2027 in Berlin zu bemühen.

Teilnahme an internationalen Meetings

16.-18. Oktober 2025; ISCT/EBMT Meeting Paris: Teilnahme Jörg Henes, Tobias Alexander, Georg Schett

22.- 24.März 2026: Annual EBMT Meeting, Madrid: Teilnahme Jörg Henes, Tobias Alexander, Melanie Hagen

Publikationen (zumindest mit Teilen der Kommissionsmitglieder)

1. Phithak E, Albach F, Biesen R, Dzamukova M, Drzeniek NM, Schleser D, Fiebig L, Wiebe E, Fleischmann A, Sattler A, Wung P, Haddon J, Kruger P, Lu T, Song K, Probst M, Doellinger F, Hauser AE, Kleyer A, Vogel-Claussen J, Witzenrath M, Alexander T, Krönke G, Siegert E, Simon D. BCMA-directed therapy with cizutamig induces rapid improvement in long-standing systemic sclerosis-associated interstitial lung disease. Rheumatology (Oxford). 2026 Jun 26:keag345. doi: 10.1093/rheumatology/keag345. Epub ahead of print.

2. Schrezenmeier J, Rincon-Arevalo H, Lachmann N, Stauch D, Globke B, Öllinger R, Lehner LJ, Lesch S, Krönke G, Simon D, Borie D, Choi M, Damm F, Frick M, Halloran PF, Budde K, Huntly BJP, Bullinger L, Eckardt KU, Dörner T, Penack O, Halleck F, Schrezenmeier E. Kidney Transplantation after Clearing Anti-HLA Antibodies with CD19 CAR T Cells. N Engl J Med. 2026 Jun 4;394(21):2166-2168. doi: 10.1056/NEJMc2517277.

3. Picht S, Farrera-Sal M, Hiller AL, Brumhard S, Klaas AM, Schulenberg S, Friedrich R, Scholz C, Hemmerling L, Simon DN, Krönke G, Pichon C, Sander LE, Volk HD, Gossen M, Schmueck-Henneresse M, Drzeniek NM. Lipid nanoparticle mRNA delivery preserves CAR T cell cytotoxicity and limits exhaustion compared to electroporation. Mol Ther Nucleic Acids. 2026 Apr 28;37(2):102929. doi: 10.1016/j.omtn.2026.102929.

4. Kahwaji N, Kotzian N, Prinz JM, Pu Y, Kath J, Picht S, Hiller AL, Klaas A, Dunne CM, Launspach M, Palmowski A, Kleyer A, Simon DN, Wagner DL, Pichon C, Krönke G, Schmueck-Henneresse M, Volk HD, Gossen M, Drzeniek NM. mRNA-based CAR T cell engineering: Unmodified mRNA enables high CAR expression without innate immune activation in T cells. Mol Ther Nucleic Acids. 2026 Jan 5;37(1):102805. doi: 10.1016/j.omtn.2025.102805.

5. Albach FN, Phithak E, Biesen R, Kleyer A, Siegert E, Minopoulou I, Algharably E, Casteleyn V, Beenken AE, Schneider U, Trezzini S, Rehm M, Sattler A, Sinzinger B, Wiebe E, Unterwalder N, Scholz V, Staeck A, Hütter-Krönke ML, Buttgereit F, Keller U, Busse A, Krönke J, Kötter I, Kremer P, Exner T, Pecher AC, Kaudewitz D, Sondergaard K, Troldborg A, Henes J, Lorenz HM, Haase I, Krusche M, Krönke G, Simon D, Alexander T. Teclistamab for treatment-refractory autoimmune diseases: a multicentre case series. Ann Rheum Dis. 2026 Jun 19:S0003-4967(26)00300-6.

6. Siegert E, Phithak E, Albach FN, Biesen R, Drzeniek NM, Dzamukova M, Haase I, Søndergaard K, Schleser D, Fiebig L, Sattler A, Minopoulou I, Rehm MC, Kremer P, Schneider U, Trezzini S, Rein AMC, Mayer CM, Doellinger F, Furth C, Staeck A, Cheng Q, Sinzinger B, Unterwalder N, Ohrndorf S, Probst M, Li Y, Grund D, Walter-Rittel T, Fleischmann A, Wiebe E, Hütter-Krönke ML, Keller U, Krönke J, Busse A, Kleyer A, Pecher AC, Henes J, Troldborg A, Hauser AE, Kötter I, Krusche M, Krönke G, Alexander T, Simon D. Teclistamab induces rapid clinical response and deep tissue depletion in refractory systemic sclerosis-a case series. Ann Rheum Dis. 2026 Jun 18:S0003-4967(26)00301-8

7. Phithak E, Albach FN, Minopoulou I, Biesen R, Kleyer A, Wiebe E, Siegert E, Scholz V, Rehm M, Cheng Q, Sattler A, Bianco S, Fleischmann A, Hermann KG, Walter-Rittel T, Wagner M, Zernicke J, Casteleyn V, Nielsen M, Rose T, Busse A, Hütter-Krönke ML, Keller U, Schneider U, Kawelke L, Ruffer N, Stenzel W, Krönke G, Simon D, Alexander T. Teclistamab-induced rapid remission in refractory Anti-Jo-1 Antisynthetase Syndrome. Ann Rheum Dis. 2026 Jan;85(1):212-215. doi: 10.1016/j.ard.2025.09.012. Epub 2025 Oct 23. 

8. Merkt W, Henes J, Bergmann C, Lorenz HM. [Experiences after CD19-CAR T-cell therapy in non-SLE connective tissue diseases]. Z Rheumatol. 2025 Oct;84(8):621-631

9. Alexander T, Schmalzing M, Henes J. [Evidence and updated guidelines of the European Society for Blood and Marrow Transplantation on autologous hematopoietic stem cell transplantation in inflammatory rheumatic diseases]. Z Rheumatol. 2025 Oct;84(8):639-646.

10. Alexander T, Roldan E, Del Papa N, Farge D, Henes J, Marjanovic Z, Puyade M, Snowden JA, Spierings J, de Vries-Bouwstra JK, Onida F, Ruggeri A, Sánchez-Ortega I, Burt R, Cervera R, Doria A, Moore J, Oliveira MC, Pugnet G, Rimar D, Schmalzing M, Yakoub-Agha I, Greco R. Autologous haematopoietic stem cell transplantation for rheumatic diseases: best practice recommendations from the EBMT Practice Harmonization and Guidelines Committee. Bone Marrow Transplant. 2025 Nov;60(11):1451-1464.

11. Hagen M, Bucci L, Böltz S, Nöthling DM, Rothe T, Anoshkin K, Raimondo MG, Tur C, Wirsching A, Wacker J, Düsing C, Distler JHW, Kuwert T, Bozec A, Ramming A, Schett G, Grieshaber-Bouyer R. BCMA-Targeted T-Cell-Engager Therapy for Autoimmune Disease. N Engl J Med. 2024 Sep 5;391(9):867-869.

12. Düsing C, Györfi AH, Stütz AN, Lahu LM, Deicher FS, Li YN, Bruch PM, Matei AE, Micu A, Filla T, Koziel S, Hölscher AS, Röhrich M, Lorenz HM, Cramer M, Antoch G, Timm J, Abusabha Y, Ruck T, Homey B, Kreuter A, Buehring B, Radujkovic A, Heußel CP, Hagen M, Grieshaber-Bouyer R, Schett G, Brunn A, Dietrich S, Merkt W, Distler JHW. Bispecific T cell engagers for treatment-refractory autoimmune connective tissue diseases. Nat Med. 2026 Apr;32(4):1530-1542.

13. Müller F, Hagen M, Wirsching A, Kharboutli S, Aigner M, Völkl S, Kretschmann S, Tascilar K, Taubmann J, Bucci L, Raimondo MG, Bergmann C, Rothe T, Corte G, Tur C, Muñoz L, Böltz S, Schuster L, Hartmann F, Garantziotis P, Spörl S, Vasova I, Gerbitz A, Spriewald B, Kiener H, Giannarelli D, Locatelli F, D'Agostino MA, Hanssens L, Miltenyi S, Bozec A, Grieshaber-Bouyer R, Mackensen A, Schett G. CD19 CAR-T cells for treatment-refractory autoimmune diseases: the phase 1/2 CASTLE basket trial. Nat Med. 2026 Mar;32(3):1142-1151.

14. Hagen M, Müller F, Wirsching A, Kharboutli S, Spoerl S, Düsing C, Krickau T, Metzler M, Völkl S, Aigner M, Kretschmann S, Vasova I, Saake M, Schliep S, Kubacki T, Hunzelmann N, Bucci L, Taubmann J, Bergmann C, Györfi AH, Dietrich S, Distler JHW, Grieshaber-Bouyer R, Mackensen A, Schett G. Local immune effector cell-associated toxicity syndrome in CAR T-cell treated patients with autoimmune disease: an observational study. Lancet Rheumatol. 2025 Jun;7(6):e424-e433. 

FJWS 2026

Die neue Kommission soll künftig folgende Therapien abdecken: 

• Autologe/allogene Stammzell-Transplantation bei Autoimmunerkrankungen 
• CAR T Zell-Therapien bei Autoimmunerkrankungen 
• NK-/T-Cell-Engager/BITEs bei Autoimmunerkrankungen 
• Mesenchymale Stammzellen bei Autoimmunerkrankungen
• AG Fragebogen: Studien Landkarte erstellen mit Zentren welche verschiedene zellbasierte Therapien anbieten; Abfrage über DGRh Newsletter 
• AG Register: Sondierung bereits etablierter Register; Ziel: DGRh eigenes Register zu Zellbasierten Therapien 

• AG Biomarker: Erstellen einer Minimal-Diagnostik Empfehlung vor und nach Therapie 

  → Work in (very good) progress!